头颈部鳞状细胞癌（squamous cell carcinoma of the head and neck,SCCHN）是头颈部肿瘤最为常见的一种类型，其疾病负担较重。SCCHN患者中，90%以上高表达表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR），因此通过单克隆抗体特异性地与EGFR结合，是抑制EGFR信号转导的一种重要方法。目前多种基于EGFR受体及其通路相关的靶向药物中，西妥昔单抗是更多唯一疗效确切的药物，已于2020年2月在中国获批用于一线治疗复发/转移性SCCHN(recurrent/metastatic SCCHN,R/M SCCHN），随着西妥昔单抗逐步应用于临床，中国晚期SCCHN患者整体的治疗模式将不断得到优化和提升。值得注意的是，虽然靶向和免疫药物在SCCHNPF-03084014核磁的治疗中取得了很大的进展，但仍然存在很多挑战，其中西妥昔单抗治疗R/M SCCHN在EGFR检测、药物应用时机、联合方案和应用剂量以及不良反应管理等方面尚未达成共识。本共识就西妥昔单抗用于R/M SCCHN一线、二线以及联合免疫治疗时的疗效和安全性，结合文献及中国临床实践进行阐述，并对相关治疗方案予以推荐，希望对西妥昔单抗规范化治疗SCCHN患者及优化临床实践提供指导。经过多轮商议和探讨，共识小组的专家汇总出以下推荐意见。在分子检测方面，R/M SCCHN患者无需常规检测EGFR以指导临床实践，抗EGFR单克隆抗体通过抑制EGFR信号转导起到抗肿瘤作用。一线治疗中，对于铂类药物耐受患者，建议6个周期的西妥昔单抗联合顺铂75 mg/m~2,5-FU 750 mg/m~2治疗，疾病缓解或稳定后继续接受西妥昔单抗单药维持治疗至疾病进展；对于有5-FU治疗禁忌证Medial sural artery perforator、持续静脉输液不方便、二氢嘧啶脱氢酶（dihydropyrimidine dehydrogenase,DPD）缺乏症及治疗依从性差的患者，建议4个周期的西妥昔单抗联合铂类药物（顺铂75 mg/m~2，每3周1次）+多西他赛（75 mg/m~2，每3周1次）治疗，疾病缓解或稳定后继续接受西妥昔单抗单药维持治疗至疾病进展；对于铂类药物不耐受的患者，建议西妥昔单抗联合紫杉醇每周方案治疗，直至疾病进展；对于身体状况良好的老年患者，建议西妥昔单抗+卡铂+5-FU治疗6个周期后，使用西妥昔单抗维持治疗。多个临床研究和真实世界数据均显示，西妥昔单抗联合化疗一线治疗显示出一致的高客观缓解率（objective response rate,ORR）和生存获益。二线治疗中，对于一线含铂类药物化疗方案治疗失败的患者，建议西妥昔单抗单药治疗或联合紫杉醇每周方案治疗；对于一线免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor,ICI）治疗失败的患者，建议西妥昔单抗联合化疗方案，其中联合药物应基于之前的药物暴露加以调整。安全性方面，西妥昔单抗治疗方案相关的常见不良事件包括皮肤反应、输液反应和电解质紊乱。多数皮肤反应是轻度的，可以通过预防措施加以控制，在西妥昔单抗停药或减少剂量后，这些不良反应通常会消失而无后遗症。输液反应可通过输注前预防、输注时及输注后密切监测和及时干预加以有效控制。与单纯化疗相比，西妥昔单抗治疗相关的不良反应通常耐受性良好并且可接受。此外，西妥昔单抗联合免疫治疗或新型靶向药物的应用正在探索中，未来将为R/M SCCHN患者带来更多选择。