目的 建立一种快速、灵敏的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测乳腺癌患者血浆中拉帕替尼的浓度。方法 以厄洛替尼为内标，血浆样品经乙腈直接沉淀蛋白后，经CAPCELL PAK-C_(18)(50 mm×100 mm, 3.5μm)色谱柱分离，流动相为乙腈-水(均含0.1%甲酸水)(88∶12,v/v),柱温30℃,分析时间3 min。用电喷雾离子化源，正离子方式，多反应监测(MRM)模式。方法验证内容包括专属性、标准曲线与定量下限、精密度与准确度、基质效应、稳定性。结果 拉帕替尼在0.02medical training～5.0μg·mL~(-1)线性关系良好(r=0.994 3);标准曲线方程为Y=2.38X-4.85×1CL13900体内实验剂量0~(-3),最低定量下限和低、中、高浓度的准确度在94.0%～106.0%;批内和批间RSD均小于15%;拉帕替尼和内标的提取回收率85.2%～94.6%,低、中、高质量浓度的基质效应分别为96.0%,103.1%和105.0%,稳定性考察项目均符合要求。结论 建立的LC-MS/MS方法特异性强，灵敏度高，可以满足临床药物监点击此处测及药代动力学研究的需要。