XFY豚鼠局部封闭涂皮试验

目的评价XFY是否对哺乳动物引起皮肤变态反应及其程度。材料和方法采用局部封闭涂皮法(BT)进行试验,选用普通级,Hartley豚鼠40只,雄性,体重范围为300 g~400 g,随机分为受试物组20只,阴性对照组用生理盐水10只和阳性对照组1-氯2,4-二硝基苯10只。诱导时受试物浓度为0.8 g/mL、阳性物浓度为0.7%的1-氯2,4-二硝基苯溶液。激发时受试物浓度为0.6 g/mL、阳性物浓度为0.5%的1-氯2,4-二硝基苯。各组均给予0.2 mL。在进行诱导试验前24 h将豚鼠背部脊柱左侧的被毛去掉,进行激发试验前24 hselleckchem Nirmatrelvir将豚鼠背部脊柱MLN8237体外右侧的被毛去掉,去毛范围约3 cm×3 cm。诱导接触:受试物组、阴性对照组及阳性对照组分别在去毛区皮肤上涂抹0.2 mL的受试物、生理盐水和1-氯2,4-二硝基苯溶液,用二层纱布和一层玻璃纸覆盖,再用无刺激胶布封闭固定6 h后将涂抹物洗去。第7天和第14天分别以同样方法重复一次诱导;激发接触:末次诱导后14天,受试物组、阴性对照组及阳性对照组分别在去毛区皮肤上涂抹0.2 mL的受试物、生理盐水和1-氯2,4-二硝基苯溶液,用二层纱布和一层玻璃纸覆盖,再用无刺激胶带封闭固定6 h后将敷贴的涂抹物洗去,于24 h和48 h后观察皮肤反应,并对其评分。结果在激发24 h和48 h后观察阴性对照组和受试物组豚鼠皮肤反应均未见红斑和水肿,致敏率均为0;在激发24 h后观察阳性对照组豚鼠皮肤反应出现红斑和水肿,在激发48 h后观察豚鼠皮肤反应仅出现红斑,致敏率均为100%;据致敏强度分级,受试物组及阴性对照组均为弱致敏性,对照Natural biomaterials组为极强致敏性。结论在本试验条件下,该XFY对哺乳动物皮肤致敏率为0,未引起皮肤变态反应。