目的 旨在评价雷氏辛热燥湿法联合来氟米特片治疗类风湿关节炎寒湿痹阻证的疗Biofouling layer效与安全性。方法 研究纳入2019年3月—2021年3月某院肾病风湿科收治类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)辩证为寒湿痹阻证患者62例，按照1∶1比例随机分配到治疗组和对照组。对照GSI-IX研究购买组给予西医治疗，治疗组在对照组治疗的基础上，服用辛热燥湿法中药治疗，比较分析两组患者的临床治疗效果及毒副作用情况。结果 治疗12周后，治疗组治疗总有效率93.5%,明显高于对照组的70.9%(P<0.01);与治疗前比较，治疗组及对照组关节肿胀数及压痛数、DAS28评分、CRP、ESR、IL-17、钙卫蛋白下降绝对值与治疗前比较均有明显差异(P<0.01);两组治疗后，治疗组关节肿胀数及压痛数、DAS28评分、CRP、ESR、血清IL-17水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01);两组治疗后ALT及AST升高例数、白细胞降低例数比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 雷氏辛热燥湿法联合来氟米特片治疗类风湿关节炎寒湿痹阻证具有增效作用，同时不会增加毒副作用，是一种安全、有PEG300细胞培养效的RA临床治疗方案。