目的:探讨分阶段中药内服外治法配合高强度聚焦超声(HIFU)治疗原发性肝癌患者的疗效。方法:选择2018年3月至2019年3月收治的100例HIFU治疗原发性肝癌(PHC)患者为研究对象，随机分为对照组和试验组，每组各50例。对照组患者采用HITaurine分子式FU治疗；试验组患者在对照组基础上，采用分阶段中药内服外治，即在HIFU治疗前采用泻浊护肝益气方灌肠液保留灌肠，在HIFU治疗后采用西黄胶囊口服治疗。两组患者治疗疗程均为1月。观察两组患者临床疗效、干预前后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、T淋巴细胞亚群(CD4~+)、总胆红素(TBil)变化；并记录HIFU前的灌肠次数以及治疗过程中的各类不良反应，包括骨髓抑制、肝区不适、恶心呕吐。结果:治疗后，试验组患者总有效率为62%,优于对照组患者(18.37%),差异有统计学意义(freedom from biochemical failureP<0.05);两组患者治疗后ALT、AST、CD4~+、TBil均较治疗前显著改善(P<0.05),试验组患者指标改善情况均优于对照组(P<0.05);试验组患者灌肠次数少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者恶心呕吐、肠道并发症和骨髓抑制等不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HIFU配合JNJ-42756493试剂分阶段中药内服外治法治疗PHC患者，可以减少灌肠次数，保护胃肠正气，改善患者生化指标，提高临床疗效，值得进一步推广和研究。