片仔癀具有清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛的功效，广泛用于急性病毒性肝炎、痈疽疔疮、无名肿毒、跌打损伤及各种炎症。为探究片仔癀胶囊联合复方片仔癀痔疮软膏在混合痔术后对创面炎性反应控制的临床疗效与用药安全性，在全国12家三级医疗机构联合开展了多中心、随机、开放、阳性药平行对照临床试验。共纳入240例接受外剥内扎术（Milligan-Morgan手术）的混合痔患者，按1∶1分为试验组与对照组。2组均给予复方荆芥熏洗剂坐浴作为基础治疗，试验组联合片仔emerging Alzheimer’s disease pathology癀胶囊口服（每次2粒，每日3次）及复方片仔癀痔疮软膏局部涂抹（每次2.5 g，每日2次），对照组则加用马应龙麝香痔疮膏局部涂抹（每次2.5 g，每日2次），疗程7 d。主要疗效指标包括创面分泌物评分、创面出血评分、创面肉芽组织生长评分；次要指标包括肛缘水肿评分，疼痛视觉模拟量表（VAS）评分，镇痛药的使用、安全性事件。结果显示，在全分析集（FAS）中，试验组术后第7天创面分泌物评分显著低于对照组（P＜0.05）；在符合方案selleckchem MDV3100集（PPS）中，术后第3、7天创面分泌物评分亦显著优于对照组（P＜0.05）。试验组术后肛缘水肿评分及疼痛VAS评分低于对照组，但差异无统计学意义。2组在创面出血评分、创面肉芽组织生长评分，术后镇痛药使用率及使用量方面差异均无统计学意义。2组共出现不良事件56例，试验组25例，对照组31例，不良反应发生率组间差异无统计学意义，均未见严重药物相关不良事件发生。结果表明，片仔癀胶囊联合复C59方片仔癀痔疮软膏在混合痔术后可减轻创面分泌物，对术后炎症的控制具有积极意义，且安全可控，作为中西医结合术后辅助治疗方案临床潜力大。