慢性心力衰竭治未病干预指南的构建研究

目的:本研究结合文献检索结果和专家经验,将中医“治未病”思想应用于慢性心力衰竭B期、C期阶段,根据慢性心力衰竭不同分期的临床特点,对在“未病先防”“既病防变”“瘥后防复”阶段进行治未病干预的中医药临床研究证据进行了梳理和总结,开展了《慢性心力衰竭治未病干预指南》的构建研究,为慢性心力衰竭的前期预防和预后管理提供中医药证据和支持。方法:(1)明确标准问题和关键结局指标:通过文献预检索、专家访谈和临床调研,形成标准问题并筛选出重要的结局指标,基于德尔菲法,通过3轮专家咨询问卷,确定纳入的标准问题和关键结局指标。(2)文献检索和系统评价:根据临床问题,制定了检索策略和纳入排除标准,通过系统地筛选文献,将纳入的研究进行证据提取和综合,采用Z-VAD-FMK分子量改良后Jadad评分和Review Manager 5.3软件进行文献质量评价、系统评价和meta分析,根据GRADE证据分级标准对证据体进行质量分级,为形成专家推荐意见提供证据支持。(3)形成专家推荐意见:根据标准问题和证据综合结果,采用会议共识法,邀请专家进行推荐意见投票,对中医药治未病干预措施推荐强度达成共识。结果:(1)通过文献预调研、专家访谈、临床调研和3轮专家问卷咨询,确定标准问题13项,涵盖了治未病思想的三个阶段,即“未病先防”“既病防变”“瘥后防复”的中医药干预措施;关键结局指标13个,可以体现慢性心力衰竭患者B期、C期的临床疗效及疾病进展程度。(2)通过文献检索和筛选,最终纳入了 28篇研究,其中慢性心力衰竭B期(高血压性心脏病)0篇,慢性心力衰竭B期(稳定性冠心病)8篇,慢性心力衰竭C期20篇,均为高质量文献,系统评价结果显示:与常规西药治疗相比,中药汤剂、中成药、针刺、灸法、太极拳、八段锦等多种中医药干预措施联合常规西药治疗具有较好的疗效。(3)通过会议共识法,专家根据证据评价结果并结合临床经验对中医药治未病干预措施推荐强sociology medical度达成共识,对于慢性心力衰竭B期(稳定性冠心病),形成强推荐2项,包括麝香保心丸、芪参益气滴丸,弱推荐5项,包括瓜蒌薤白半夏汤、丹蒌片、宽胸气雾剂、通脉养心丸、八段锦;对于慢性心力衰竭C期,形成强推荐6项,包括补阳还五汤、生脉散、参附汤、芪苈强心胶囊、灸法、八段锦,弱推荐5项,包括四逆汤、防己黄芪汤、归脾汤、针刺、太极拳。结论:本研究基于循证方法,依据现有指南相关制定标准,结合专家调研,确定了《慢性心力衰竭治未病干预指南》的标准问题及关键结局指标,并通过改良后Jadad评分及GRADE系统方法,纳入高质量研究,并进行meta分析和证据体质Cell Cycle抑制剂量分级,结合专家经验,对中医药治未病干预措施的推荐达成共识。但本研究纳入的临床研究数量较少,总体样本量不足,证据有限,结果可靠性较低,未来仍需要更多高质量的研究为慢性心力衰竭治未病干预提供有力证据。