目的：评价中医药治疗肿瘤相关性焦虑（CRA）的疗效及安全性，为临床实践提供循证依据。方法：检索中国知网、万方等数据库，检索时限从建库至2023年2月，纳入符合标准的中医药治疗CRA的随机对照Q-VD-Oph分子式试验。evidence informed practice用RevMan5.4进行研究质量评价及Meta分析。结果：纳入14篇文献，包括1187例患者，试验组589例、对照组598例。试验组焦虑临床总有效率[0R=4,11,95%CI(2.89,5.84),P<0.01]、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）[MD=-1.52,95%CI (-2.23,-0.81),P<0.01]、焦虑自评量表（SAS）[MD=-1.72,95%CI(-2.56,-0.89),P<0.01]、中医证候评分[MD=-1.56,95%CI(-2.24,-0.88),P<0.01]均优于对照组，差异有统计学意义；细胞免疫功能指标方面，试验组CD4+指标[MD=1.05,95%CI(0.01,2.01),P=0.03]、CD4+/CD8+指标[MD获悉更多=0.08,95%CI(-0.10,1.70),P=0.08]高于对照组，试验组CD8+指标低于对照组[MD=-0.69,95%CI(-0.56,0.19),P=0.13]，差异均无统计学意义。结论：中药复方可提高治疗CRA的临床疗效，且安全性较好。