目的：探讨extramedullary disease自拟益气养血散结方治疗结节性红斑气虚血瘀证的疗效。方法：采用自拟益气养血散结方治疗结节性红斑，单独口服吲哚美辛肠溶片作为对照组。共治疗60例患者，其中治疗组32例，对照组28例，购买Erdafitinib病程6个月至3年。两组在年龄与性别构成上的差异无统计学意义。治疗前后将结节数目、红斑颜色、疼痛程度、结节平均直径作为观察指标进行评分，采用4级评分法分别记录治疗组和对照组治疗前与治疗后的评分。结果：治疗组和对照组在治疗第3周末结节数量及结节直径差异显著（P <0.05），第4周末四种靶损害变化差异显著（P <0.05），其中结节数量及结节直径更为明显（P <0.01），差异均有统计学意义。治疗组患者总显效率为96.88%(31/32)，明显高于对照组的85.71%(24/28)；治疗组痊愈率为75.00%(24/32)，明显高于对照组的42.86%(12/28)。差异有统计学意义（P <0.05）。在治疗组痊愈的24例患者中，治疗后随访有3例复发；对照组痊愈的12例患者中，有5例复发，两组的复发率分别为12.50%(3/24)和41.67%(5/12)，治疗组复发率低，差异有显著统计学意义（P <0.05）。两组患者分别从各个阶段的靶损害变化、整体的疗效及复发率三个方面对比，治疗组均优于对照组。结论：益气养血散结方治疗结节性红斑有良CX-5461核磁好疗效，复发率低，能标本兼治，扶正而不留邪。