目的:通过荟萃分析,比较紫杉醇类+铂类+氟尿嘧啶类药物的新辅助化疗方案(三药方案)与铂类+氟尿嘧啶类药物的新辅助化疗方案(两药方案)治疗进展期胃癌的有效性及安全性,包括客观缓解率、疾病控制率、R0切除率、术后并发症发E7080生率、化疗后3-4级不良反应发生率、总生存期、无进展生存期。为临床新辅助治疗方案的选择提供循证依据。方法:1.在Pub Med、Embase、Cocharane Library等英文数据库及中国知网、万方数据库、维普数据库等中文数据库进行系统的文献检索,收集从建库至2023年2月公开发表的报道紫杉醇类+铂类+氟尿嘧啶类药物的新辅助化疗方案治疗进展期胃癌的相关文献。2.依据事先制定好的纳排标准,采用Endnote X9软件对检索文献进行管理。去除重复文献后,阅读题目及摘要后进行第一次筛查,然后通过阅读剩余文献全文进行再次筛查,最终纳入符合要求的研究。3.采用预先设计好的EXCEL表格对所需数据进行提取。4.使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。5.采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析,采用逐一剔除文献的方法进行敏感性分析,采用Stata 11行Egger’s检验来判断发表偏倚。结果:1.纳入研究基本情况:纳入9项随机对照试验,其中中文文献5篇,英文文献4篇,共LGK-974核磁纳入725例患者,其中三药方案组365例,两药方案组360例。2.有效性分析:三药方案组客观缓解率高于两药方案组(RR=1.50,95%CI:1.27-1.78,P<0.001);两组疾病控制率(RR=1.08,95%CI:1.00-1.18,P=0.05)无统计学差异。两组R0切除率(RR=1.11,95%CI:0.99-1.24,P=0.08)无统计学差异。在行2个周期的新辅助化疗亚组中,两组R0切除率(RR=1.03,95%CI:0.87-1.23,P=0.70)无统计学差异;在行4个周期的新辅助化疗亚组中,两组R0切除率无统计学差异(RR=1.03,95%CI:0.97-1.10,P=0.28)。三药方案组无进展生存期长于两药方案组(HR=0.58,95%CI:0Faculty of pharmaceutical medicine.41-0.83,P=0.003),两组总生存期无统计学差异(HR=0.81,95%CI:0.51-1.30,P=0.39)。3.安全性分析:3-4级不良反应发生率结果显示,三药方案组中性粒细胞减少(RR=1.38,95%CI:1.02-1.87,P=0.03)、血小板减少(RR=2.82,95%CI:1.09-7.33,P=0.03)发生率均高于两药方案组。两组白细胞减少(RR=1.82,95%CI:1.01-3.30,P=0.05)、贫血(RR=1.44,95%CI:0.79-2.65,P=0.23)、恶心(RR=1.49,95%CI:0.85-2.63,P=0.17)、呕吐(RR=2.74,95%CI:0.95-7.95,P=0.06)、腹泻(RR=1.72,95%CI:0.69-4.32,P=0.25)、疲劳(RR=1.42,95%CI:0.69-2.91,P=0.35)、食欲不振(RR=1.31,95%CI:0.72-2.39,P=0.37)发生率均无统计学差异,两组术后并发症发生率(RR=1.17,95%CI:0.87-1.57,P=0.31)无统计学差异。4.发表偏倚:因本研究纳入研究在10篇以下,故未绘制漏斗图进行偏倚分析。采用Stata 11进行Egger’s检验,结果显示客观缓解率(P=0.055),疾病控制率(P=0.390),R0切除率(P=0.093)均不存在发表偏倚(P>0.05)。结论:1.在有效性方面,与铂类+氟尿嘧啶类的新辅助化疗方案相比,紫杉醇类药物+铂类+氟尿嘧啶类的新辅助化疗方案能提高客观缓解率,延长无进展生存期,但在疾病控制率、R0切除率、总生存期方面并没有显示出优势。2.在安全性方面,三药方案组中性粒细胞减少、血小板减少发生率更高,但术后并发症发生率两组没有差异。