目的:观察益气通络方联合达格列净片治疗气阴两虚型早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)的临床疗效及安全性,探讨益气通络方联合达格列净片对气阴两虚型早期DN患者的临床疗效指标及安全性的影响。同时通过研究益气通络方联合达格列净片对气阴两虚型早期DN患者的作用通路,解释其对肾脏保护作用的潜在分子机制,为气阴两虚型早期DN的治疗提供科学的依据。方法:选取玉林市中医医院收治的早期DN患者且辨证为气阴两虚证共90例,病例进院时间为2022年03月至2022年12月,按入院先后采用随机数字表法,随机分为对照组(达格列净片组)、试验组1(益气通络方组)、试验组2(益气通络方联合达格列净片组),各30例。统计分析患者的一般临床资料,对比分析三组患者治疗效果、中医证候积分评价、治疗前和治疗第12周后糖尿病指标、肾功能指、炎症指标和氧化应激指标变化,并评价安全性。研究益气通络方联合达格列净片对气阴两虚型早期DN患者的作用通路,解释益气通络方联合达格列净片肾脏保护作用的潜在分子机制。结果:1.临床疗效:治疗后,试验2组临床总有效率为86.68%,显著优于对照组30%、试验1组63.33%(P<0.05)。2.中医证候积分变化情况:治疗前,三组患者中医症候总积分相近(P>0.05)。治疗后,三组患者中医症候总积分均低于本组治疗前(P<0.05)。治疗后三组间比较,试验2组患者中医症候总积分低于对对照组、试验1组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.糖尿病指标变化情况:治疗前,三组患者FBG、GLU2、Hb A1c和LDL-C水平相似(P>0.05)。三组患者FBG、GLU2、Hb A1c和LDL-C水平均低于本组治疗前(P<0.05)。治疗后三组间比较,试验2组患者FBG、GLU2、Hb A1c和LDL-C显著低于对照组和试验1组,差异有统计学意义(P<0.05)。4.肾功能指标变化情况:治疗前,三组患者Cr、UA和MALB/Ucr水平相似(P>0.05)。三组患者Cr、UA和MALB/Ucr水平均低于本组治疗前(P<0.05)。治疗后三组间比较,试验2组患者Cr、UA和MALB/Ucr显著低于对照组和试验1组,差异有统计学意义(P<0.05)。5.炎症指标变化情况:治疗前,三组患者TNF-α和CRP水平相似(P>0.05)。三组患者TNF-α和CRP水平均低于本组治疗前(P<0.05)。治疗后三组间比较,试验2组患者TNF-α和CRP显著低于对照组和试验1组,差异有统计学意义(P<0.05)。6.氧化应激指标变化情况:治疗前,三组患者SOD水平相似(P>0.05)。三组患者SOD水平均低于本组治疗前(P<0.05)。治疗后三组间比较,试验2组患者SOD显著低于对照组和试验1组,差异有统计学意义(P<0.05)。7.各项机制相关指标变化情况:治疗前,三组患者各项机制指标水平相似(P>0.05)。治疗后,试验2组患者INS和HOMA-IR值显著低于对照组和试验1组(P<0.05)。试验2组患者IGF-1水平显著低于对照组和试验1组,而VEGF水平则显著高于对照组和试验1组(P<0.05)。试验2组患者PTX-3水平显著高于对照组和试验1组(P<0.05);试验2组患者BAX和BCL-2水平显著低于对照组和试验1组(P<0.05)。试验2组患者TGF-β1、p38MAPK及Caspase-3 m RNA水平显著低于对照组和试验1组(P<0.05)。8.EPZ-6438使用方法三组患者安全性情BIOCERAMIC resonance况:三组患者治疗期间,均没Alpelisib细胞培养有明显不良反应发生。结论:益气通络方联合达格列净片治疗气阴两虚型早期DN临床效果显著,可显著降低血糖水平,改善肾脏功能,其作用机制可能与维持糖脂代谢正常,抑制炎症反应、氧化应激、TGF-β1/p38MAPK信号通路等作用机制有关。