目的 观察疏肝益肾方治疗乳腺癌内分泌耐药患者的无进展生存期(PFS)、生活质量和中医证候评分变化，探讨疏肝益肾方对乳腺癌内分泌耐药患者血清外泌体微RNA-221(miR-221)及磷酸酶与eye infections张力蛋白同源物(PTEN)表达水平的影响。方法 采用随机对照的方法。(1)共纳入60例乳腺癌内分泌耐药冲任失调证患者，对照组(西医规范治疗)30例，试验组(疏肝益肾方联合西医规范治疗)30例。疏肝益肾方每日1剂，早晚分服，干预至疾病进展、死亡或研究结束，随访观察PFS、乳腺癌患者生命质量测定量表(FACT-B)评分和中医证候评分变化。(2)于每组各选择5例进行探索性研究，分别在入组及入组2周时采集外周血，检测血清外泌体miR-221和PTEN表达水平。结果 2组基线平衡。(1)试验组中位无进展生存期(mPFS)为8.000(95%CI:2.814～13.186)个月，对照组mPFS为4.000(95%CI:2.271～5.729)个月。2组患者治疗前后FACT-B评分差比较，差异无统计学意义。试验组中医证候评分改善率优于对照组(P<0.05)。肿瘤大小是乳腺癌内分泌耐药患者复发的危险因素。(2)与治疗前比较，试验组治疗后血清外泌体miR-221水平下调(P<0.05),PTEN表达水平上调(P<0.05),而对照组治疗前后差异无统计学意义。结论 疏肝益肾方能selleckchem SB203580延长乳腺癌内分泌耐药患者的PFS,改善中医证候，其作用机制可能是通过调控外泌体miR-221/PPF-6463922临床试验TEN轴逆转乳腺癌内分泌耐药。