甲状腺术后暂时性声带麻痹风险预测模型的建立与验证

目的:甲状腺术后暂时性声带麻痹是甲状腺手术的严重并发症,甲状腺术中喉返神经保护一直是学科研究的焦点问题。随着国内外专家学者对于可能引起暂时性声带麻痹的因素认识不断深入,从术中对神经的牵引、缝线卡压、切断或热损伤,到人们开始探讨术前的身高、BMI、糖尿病等相关因素能否指向喉返神经损伤风险。但既往研究样本量小、研究涉及的因素少,目前对于甲状腺术后暂时性声带麻痹的风险因素涵盖尚不全面,没有文献集中的阐述并建立术后暂时性声带麻痹风险预测模型。本研究旨在探讨甲状腺术后暂时性声带麻痹的相关因素,建立风险模型并进行验证。方法:回顾性分析2018年1月至2020年12月期间,于本中心行手术治疗的甲状腺癌病人,采集病史及临床特征信息,主要包括性别、年龄、身高、体重、BMI等;基础疾病信息,包括糖尿病、高血压、家族史等;Empagliflozin使用方法围手术期诊断治疗相关信息,术前超声、术中神经监测数据、手术时长、手术范围、术中快速病理信息、术前喉镜及术后喉镜等信息。通过对比术前及术后喉镜信息,分为声带麻痹组和非声带麻痹组,通过统计学方法对数据进行单因素分析、多因素分析,得出甲状腺术后暂时性声带麻痹的影响因素,建立风险模型并验证。结果:本研点击此处究根据纳入排除标准,共纳入8340例甲状腺癌患者,其中发生术后暂时性声带麻痹308例,术后暂时性声带麻痹率为3.6%(308/8340)。将所有病人分为声带麻痹组和非声带麻痹组。首先,为了探究术前因素与甲状腺术后暂时性声带麻痹的关系,进行了术前因素的单独分析,单因素分析结果显示,如下因素可能与甲状腺术后暂时性声带麻痹有关:与非声带麻痹组相比,声带麻痹组的病人患高血压者更多,声带麻痹组vs非声带麻痹组为14.9%vs 10.3%(χ2=4.310,P=0.038),有肿物位于背侧者更多,声带麻痹组vs非声带麻痹组为43.8%vs 36.6%(χ2=4.145,P=0.042),最大结节直径>1cm者更多,声带麻痹组vs非声带麻痹组为47.4%vs 36.3%(χ2=9.984,P=0.002),术前进行甲状腺结节FNA者更少,声带麻痹组vs非声带麻痹组为85.6%vs 91.4%(χ2=8.058,P=0.005)。进一步多因素logistic回归分析结果显示,高血压(OR=1.507,P=0.047,95%CI:1.006-2.258)、有肿物位于背侧(OR=1.414,P=0.019,95%CI:1.058-1.89)、最大结节直径>1cm(OR=1.524,P=0.005,95%CI:1.137-2.042)是术后暂时性声带麻痹的独立危险因素。基于此,构建预测术后声带麻痹的nomogram模型,其C指数为0.58,校准曲线显示与实际声带麻痹率具有较高的吻合度。类似的,我们把术中因素也纳入模型,结果显示,经过单因素分析,如下因素与术后声带麻痹相关。与非声带麻痹组相比,声带麻痹组的病人手术时间更长,声带麻痹组vs非声带麻痹组为130min vs 100min(Z=7.245,P<0.001),肿瘤最大径更大,声带麻痹组vs非声带麻痹组为0.8cm vs 0.7cm(Z=4.284,P<0.001),多灶癌占比更多,声带麻痹组vs非声带麻痹组为57.2%vs 39.4%(χ2=24.755,P<0.001),侵犯周围组织者更多(21.6%vs 13.0%,χ2=12.777,P=0.005)、有中央组淋巴结转移者更多(51.5%vs 43.9%,χ2=4.485,P=0.034)、有侧颈淋巴结转移者更多(22.2%vs 10.0%,χ2=29.669,P<0.001)、总淋巴结阳性数更多(1.0 vs 0.0,Z=2.924,P=0.003)、手术范围中双叶+CND者占比最多,占比36.1%,其次为单叶+CND,占比35.1%(χ2=67.213,P<0.001)、T分期中T_4占比更高(6.7%vs 0.4%,χ2=120.095,P<0.001)N分期中N_(1b)占比更高(22.2%vs 9.9%,χ2=30.673,P<0.001)。多因素分析结果示:手术时长(OR=1.009,P<0.001,95%CI:1.006-1.012)、多灶癌(OR=1.532,P=0.013,95%CI:1.095-2.144)、T分期(OR=1.411,P=0.013,95%CI:1.075-1.853)是甲状腺术后声带麻痹的独立危险因素。N分期不能作为甲状腺术后声带麻痹的独立危险因素。基于此,构建预测甲状腺术后functional medicine声带麻痹的nomogram模型,其C指数为0.67,校准曲线显示与实际声带麻痹率具有较高的吻合度。缩小样本量,进一步分别分析左侧和右侧术后声带麻痹的危险因素,对左侧喉返神经分析结果显示手术时长(OR=1.013,P<0.001,95%CI:1.008-1.018)、V2振幅降低(OR=1.373,P=0.019,95%CI:1.054-1.789)、R2振幅降低(OR=1.371,P=0.021,95%CI:1.048-1.794)是甲状腺术后声带麻痹的独立危险因素。对右侧喉返神经分析结果显示:手术时长(OR=1.007,P=0.025,95%CI:1.001-1.014)、V2振幅降低(OR=2.351,P<0.001,95%CI:1.692-3.268)、R2振幅降低(OR=1.85,P<0.001,95%CI:1.33-2.572)是甲状腺术后声带麻痹的独立危险因素。分别构建左侧和右侧术后声带麻痹的nomogram模型。预测模型的C-指数分别为0.74、0.82,校准曲线显示预测模型的实际声带麻痹率和预测概率具有一定的吻合度。结论:1.仅分析术前因素时,高血压、有肿物位于背侧、最大结节直径>1cm是甲状腺术后暂时性声带麻痹的独立危险因素。以此为基础建立的预测甲状腺术后暂时性声带麻痹的模型预测能力尚佳。2.术前及术中因素同时分析时,手术时长、多灶癌、T分期是甲状腺术后暂时性声带麻痹的独立危险因素。N分期不能作为甲状腺术后暂时性声带麻痹的独立危险因素。以此为基础建立的预测甲状腺术后暂时性声带麻痹的模型预测能力尚佳。3.重点分析术中神经监测资料时,手术时长、V2振幅降低、R2振幅降低是甲状腺术后暂时性声带麻痹的独立危险因素。以此为基础建立的模型可准确预测甲状腺术后暂时性声带麻痹。