注射用贝利尤单抗和阿尼鲁单抗治疗系统性红斑狼疮疗效和安全性的网状meta分析

目的:运用网状Meta分析方法,尝试比较贝利尤单抗(Belimumab)和阿尼鲁单抗(Anifrolumab)对系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Eryth ematosus,SLE)患者的疗效及安全性。方法:通过计算机检索方式,检索Pub Med、Cochrane Library、Em base、中国知网(CNKI)、万方和维普数据库,检索时限均从建库至2022年12月,收集国内外发表的关于贝利尤单抗和阿尼鲁单抗治疗SLE的随机对照(Randomized Controlled Trial,RCT)研究。根据事先制定的纳入和排除标准对文献进行筛选、数据提取,应用Cochrane风险偏倚评估工具评价纳入RCT研究的偏倚风险。运用Stata17.0软件进行统计分析。结果:最终纳入10篇相关文献,共3709例SLE患者。以SRI-4(SLE responder Index-4)应答率、口服糖皮质激素减量、复发率、上呼吸道感染、尿路感染、严重不良事件为评估的疗效及安全性的指标。结果显示:1.SRI-4应答率:在标准治疗基础上,贝利尤单抗能显著增加SLE患者SRI-4应答率(RR 1.32,95%CI[1.19,1.47]),阿尼鲁单抗与安慰剂(RR 1.06,95%CI[0.84,1.34])、阿尼鲁单抗与贝利尤单抗(RR 0.80,95%CI[0.62,1.04])相比无明显差异。2.口服糖皮质激素减量:阿尼鲁单抗及贝利尤单抗均能有效减少SLE患者口服糖皮质激素用量,RR分别为1.46、1.48,95%CI分别为[1.12,1.90],[1.20,1.84],贝利尤单抗效果可能优于阿尼鲁单抗(SUCRA 76.9%、73.0%),但二者相比无显著差异(RR 0.98,95%CI[0.70,1.38])。3.复发率:阿尼鲁单抗及贝利尤单抗均能减少SLE患者复发率,RR分别为0.75、0.61,95%CI分别为[0.63,0.90],[0.49,0.78],贝利尤单抗可能优于阿尼鲁单抗(SUCRA 95.6%、54.3%),二者相比差异无统SBE-β-CD体内计学意义(RR 1.23,95%CI[0.92,1.64])。4.上呼吸道感染:阿尼鲁单抗与安慰剂、贝利尤单抗相比增加上呼吸道感染发生率,RR分别为1.69、1.91,95%CI分别为[1.15,2.50],[1.24,2.92],贝利尤单抗与安慰剂相比无显著差异(RR 0.89,95%CI[0.74,1.06])。5.尿路感染:阿尼鲁单抗及贝利尤单抗均不增加尿路感染风险,RR分别为Adezmapimod价格1.12、1.05,95%CI分别为[0.75,1.68]、[0.83,1.34]。6.严重不良事件:阿尼鲁单抗及贝利尤单抗均不增加严重不良事件风险,RR分别为0.79、0.89,95%CI分别为[0.56,1.12]、[0.69,1.06]。结论:1.在标准治疗基础上,贝利尤单抗SRI-4应答率优于阿尼鲁单抗;2.贝利尤单抗及阿尼鲁单infectious bronchitis抗均能有效减少SLE患者口服糖皮质激素用量并降低复发率;3.贝利尤单抗及阿尼鲁单抗整体安全性较好,阿尼鲁单抗上呼吸道感染发生率高于贝利尤单抗。