新辅助免疫治疗联合化疗在可切除NSCLC中的应用

背景与目的 MAPK抑制剂对于可切除的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC),CheckMate-816研究表明,相比于新辅助化疗,免疫治疗联合化疗可将完全病理缓解率(complete pathologic response, pCR)提高21.8%,且无事件生存期(event-free survival, EFS)可显著获益。本研究旨在探讨真实世界中此方法的安全性及可行性。方法回顾性分析两中心新辅助免疫治疗联合化疗或单独化疗后接受手术的NSCLC患者的临床数据,并根据治疗周期对免疫治疗联合化疗组进行亚组分析。主要研究终点为EFS及主要病理缓解(major pathologic response, MPR),次要研究终点为pCR、总生存(overall survival, OS)率、治疗相关不良事件(treatment-related adverse events, TEs)及手术相关指标。结果 截至2023年4月,共纳入89例患者,其中联合治疗组54例,单独化疗组35例。联合治疗组及单独化疗组分别有31例(57.4%)及5例(14.3%)患者达到MPR(OR=8.09, 95%CI:2.72-24.04, P<0.001),联合治疗组中有25例(46.3%)患者达Crizotinib纯度到pCR,单独化疗组中无pCR患者(P<0.001)。中位随访时间为22.1个月。24个月时,两组EFS率分别为77.0%及56.7%(P=0.026),OS率分别为87.1%及67.7%(P=0.020)。联合治疗组中,1-2个周CNS infection期与3-5个周期组在手术时间、术中失血量、术后并发症等方面无统计学差异。结论 术前应用免疫治疗联合化疗较单独化疗更有效且未增加手术风险。新辅助免疫治疗联合化疗用药周期的增加对手术难度无明显影响。