目的:系统性评价奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤的有效性及安全性,为临床应用提供参考依据。方法:在Pubmed、Embase、the Cochrane Library、Web of science、中国知网、中国生物医学数据库(CBM)、万方数据库中,搜索从建库到2022年12月有关奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤的文献,筛选符合纳入标准文献并予以质量评价,提取结局指标,有效性指标为总反应率(ORR)、完全缓解率(CR)、无进展生存期(PFS)、2年PFS及2年总生存期(OS),安全性指标包括3级及以上不良发生率和因不良反应停药率,使用State16.0、Revman5.4软件对结局指标的进行汇总分析。结果:对纳入的19篇英文文献进行系统评价。有效性方面,奥妥珠单抗与利妥昔单抗方案相比,可显著延长患者的PFS(HR=0.75,95%CI:0.58-0.96,P=0.03)。但是在ORR(OR=1.30,95%CI:0.96-1.75,P=0.09)、CR(OR=0.85,95flow bioreactor%CI:0.65-1.10,P=0.21)方面并没有显示出统计学意义的差异。奥妥珠单抗方案治疗滤泡性淋巴瘤的ORR为79%(95%CI:73%-85%),CR率为45%(95%CI:32%-59%);2年PFS率为74%(95%CI:65%-82%),2年OS率为90%(95%CI:84%-95%)。亚组分析的结果显示,奥妥珠方案治疗初治FL患者的ORR和CR率分别为92%(95%CI:91%-94%)和36%(95%CI:33%-38%)、2年PFS率2年OS率分别为87%(95%CI:85%-90%)和95%(95%CI:94%-97%)。复发/难治患者的ORR和CR率分别为67%(95%CI:63%-71%)和21%(95%CI:18%-25%)、2年PFS率2年OS率分别为59%(95%CI:54%-63%)和82%(95%CI:77%-87%);临床研究和真实世界回顾性研究的ORR分别为85%(95%CI:83%-87%)、97%(95%CI:94%-99%),CR分别为25%(95%CI:23%-27%)、78%(95%CI:72%-84%)。安全性方面,奥妥珠单抗与利妥昔单抗方案治疗FL患者出现的因不良反应停药发生率无统计学差异(OR=1.18,95%CI:0.83-1.68,P=0.36),奥妥珠单抗方案治疗滤泡性淋巴瘤发生≥3级的血液学AE主要为:中性粒细胞减少35%(95%CI:26%-44%)、血小板减少8%(95%CI:4%-12%)、贫血5%(95%CI:2%-9%),≥3级的非血液学AE主要为:感染20%(95%CI:18%-23%)、输液相关反应7确认细节%(95%CI:2%-15%)。亚组分析的结果显示临床研究和真实世界回顾性研究中≥3级的血液学AE最常见为中性粒细胞减少发生率分别为41%(95%CI:35%-47%)和40%(95%CI:25%-55%)、贫血分别为6%(95%CI:0-12%)和1%(95%CI:-1.4%-1.5%)、血小板减少分别为6%(95%CI:5%-8%)和2%(95%CI:0%-5%)。结论:奥妥珠单抗方案治疗FL的疗效较好,不良反应整体可耐受。相比于利妥昔单抗方案,奥妥珠单抗延长了FL患者的PFS,且因不良selleck激酶抑制剂反应停药率相似。相比于复发/难治FL患者,奥妥珠单抗治疗初治患者疗效更好。真实世界研究中奥妥珠单抗及其联合方案治疗FL的ORR与临床研究结果基本一致,但真实世界研究中的CR比临床研究高,且≥3血液学不良反应率较临床研究低。联合奥妥珠单抗的多药无化疗方案治疗复发/难治患者FL在临床研究中显示出一定疗效,但还需更多研究进一步探索。