目的 通过整理夏荔芪胶囊治疗前列腺增生(本虚标Chinese herb medicines实证)的研究文献，对其进行临床综合评价，明确其优势和特点及临床精准定位，为决策部门提供参考。方法 采用定性与定量相结合的评价方法，从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色的“6+1”维度构建评价体系，通过专家对准则层、指标层赋予权重，运用多准则决策分析模型、SCH772984中成药临床证据和价值评估软件对各维度进行计算后进一步转化为A～D4个等级。结果 基于现有研究，(1)夏荔芪胶囊说明书对不良反应的说明、国家药品不良反应监测中心自发呈报系统、临床安全性系统评价与Meta分析等多源数据表明，该药品不良反应主要有胃部不适、腹胀、腹泻等，未观察到严重不良反应。风险可控，安全性好，安全性评为A级。(2)临床有效性系统评价与Meta分析表明，夏荔芪胶囊单用或联合常规治疗后，对国际前列腺评分、最大尿流率等的改善均优于对照组或单用常规治疗组。有效性较好，临床意义较大，有效性评为B级。(3FUT-175体内实验剂量)对夏荔芪胶囊联合常规治疗vs常规治疗进行成本-效果分析，说明其相对经济性。证据报告比较充分、结果较明确，经济性评为B级。(4)夏荔芪胶囊自2004年起先后获得8项国家专利，在临床创新性、服务体系创新性及产业创新性方面均可体现企业的创新性。创新性好，评为A级。(5)基于问卷调查结果，夏荔芪胶囊可基本满足临床用药需求。适宜性较好，评为B级。(6)从药品价格水平、可获得性和可负担性3方面得出夏荔芪胶囊可及性较好，评为B级。(7)夏荔芪胶囊是在络病理论的基础上化裁自李东垣的“通关丸”。中医药特色较突出，评为B级。综合“6+1”维度证据评价结果，夏荔芪胶囊治疗前列腺增生(本虚标实证)的临床价值综合评为B类。结论 夏荔芪胶囊治疗前列腺增生(本虚标实证)临床价值较好，创新性较为突出，据国家卫生健康委员会发布的《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》，建议可按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。