目的 为临床安全使用血小板生成素受体激动剂类药物罗米司亭和艾曲泊帕提供参考。方法 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)收集罗米司亭和艾曲泊帕从在美国上市至2022年9月30日的药物不良事件(ADE)报告，利用报告比值比(ROR)法与英国药品和健康产品管理局的综合标准法对2种KD025药物的ADE信号进行分析。结果 共收集到罗米司亭和艾曲泊帕的ADE报告分别为14 021、4 431份，性别构成均为女性多于男性。经信号筛选，得到罗米司亭563个ADE信号，累及25个系统器官分类(SOC)；艾曲泊帕433个ADDigital histopathologyE信号，累及26个SOC。2种药物发生频次最多的ADE信号均为血小板计数降低(分别为2 060、1 585例)，在其药品说明书中均有记CX-5461试剂载；按信号强度排序，罗米司亭的血小板生成素水平异常(ROR值为2 268.85)和艾曲泊帕的登革病毒检测阳性(ROR值为954.50)位列第一，且均未被其药品说明书记载。结论 罗米司亭和艾曲泊帕的ADE主要累及血液及淋巴系统，且新的可疑高风险信号较多。