光动力疗法联合支架植入治疗不可切除肝外胆管癌的临床研究

背景与目的:光动力学疗法(Photodynamic Therapy,PDT)可作为胆管癌的姑息性治疗的选择之一,但目前尚无足够的证据证明其疗效。相关研究已证明PDT与晚期不可切除肝外胆管癌(Extrahepatic cholangiocarcinoma,ECC)患者的生存率相关,然而PDT的临床使用率不高。本研究的目的是探讨PDT联合支架置入术治疗不可切除的肝外部胆管癌的临床疗效和安全性。方法:我们回顾性分析了59例接受PDT联合Risque infectieux支架引流和单纯支架引流的不可切除肝外胆管癌患者的资料。其中20例接受PD-0332991采购PDT治疗,其中12例是ERCP介导的PDT,8例是PTCS介导的PDT;39例接受单纯支架引流治疗,其中29例行ERCPGSKJ4临床试验,10例行P TCS。对比两组患者的中位生存时间与术后并发症的发生率。结果:1.随访68个月后,PDT+支架组的中位生存时间显著长于单纯支架引流组(15.7vs7.8个月,P=0.032)。2.单因素COX风险比例模型结果显示术前CA-199、术前TBIL、TNM分期与手术方式与总体生存有关;多因素COX风险比例模型显示PDT(HR=0.441[95%CI(0.228,0.852)])、术前血清总胆红素(HR=1.004[95%CI(1.001,1.007)])与术前CA199(HR=1.319[95%CI(1.147,1.517)])是影响不可切除肝外胆管癌患者生存期的独立预后因素。3.两组患者术后不良事件的发生率无明显统计学差异(7[35.00%]vs15[38.46%],P=0.546)。结论:1、在不可切除晚期肝外胆管癌患者中,光动力疗法联合支架引流对比单纯支架引流对于改善患者中位生存时间具有显著的优势;2、PDT、术前CA199、术前血清胆红素水平是影响晚期不可切除肝外胆管癌患者生存的独立影响因子;3、两者术后的并发症发生率相仿,说明光动力疗法的安全性与支架引流相似。