目的通过观察糖尿病肾病G1-3a A1-3期湿热瘀阻型患者相关实验室指标的变化,评价火把花根片对糖尿病肾病的临床诊治效果;基于火把花根片在临床试验中的有效性,通过细胞实验明确高糖环境下足细胞的损伤状态,并探究火把花根片保护受损足细胞的作用机制,为今后火把花根片应用于糖尿病肾病提供更有力的临床和实验依据。方法1.临床试验:收集符合规定纳入标准的患者共72例,随机划分为试验组与对照组各36例。对照组仅给予基础西医治疗,试验组在对照组的治疗基础上加用火把花根片,疗程12周。对比治疗前后两组患者中医证候以及尿蛋白/尿肌酐比值(UACR)、肾小球滤过率(e GFR)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、糖化血红蛋白(Hb A1c)等实验室指标的变化,进行统计学处理、比较分析。2.细胞PF-07321332配制实验:体外培养永生化小鼠足细胞,分为对照组、模型组和火把花根片组(25μg/m L、50μg/m L)。MTT法和流式细胞术分别检测细胞活性和细胞凋亡率,W estern blot检测足细胞骨架蛋白Nephrin、凋亡相关因子Bax、Bcl-2等的表达情况,明确火把花根对高糖诱导的足细胞凋亡的保护作用。结果1.临床试验结果:治疗后,两组患者中医证状评分均有下降(P<0.01),试验组降低更为明显(P<0.01);试验组与对照组中医证候疗效总有效率分别为78.79%和50.00%,试验组疗效优于对照组(P<0.01)。经治疗,两组UACR、SCr、BUN、e GHepatozoon sppFR均得到改善,试验组较对照组改善更为明显(P<0.05);两组的血脂血糖指标TG、TC、FBG、Hb A1c在治疗前后无明显差异(P>0.05),均控制在合理范围内。2.细胞实验结果:(1)细胞活力、凋亡率影响:高糖处理细胞后其活力明显降低、细胞凋亡率增加(P<0.01);经不同剂量火把花根片干预后,各组细胞活力均有不同程度提高(P<0.01),细胞凋亡率均有降低(P<0.01);高剂量组改善明显优于低剂量组(P<0.01)。(2)足细Lapatinib细胞培养胞骨架蛋白Nephrin:模型组表达水平最低,与对照组相比,差异具有统计学意义(P<0.01);与模型组相比较,火把花根片两个剂量组表达均有不同程度的上调(P<0.01),高剂量组上调更为显著(P<0.05)。(3)抗凋亡因子Bcl-2、促凋亡因子Bax:高糖刺激后,Bcl-2的表达明显下降(P<0.05),Bax的表达明显提高(P<0.05),不同剂量火把花根片干预后均在不同程度上逆转了这一现象。结论1.火把花根片可改善湿热瘀阻型糖尿病肾病G1-3a A1-3期患者临床症状及肾功能,减少尿蛋白排泄,延缓疾病进展;2.本实验通过构建足细胞损伤模型,明确高糖对足细胞的损伤情况;3.火把花根片通过影响足细胞增殖及凋亡等细胞生物学行为,恢复关键蛋白Nephrin的表达,保护高糖环境下受损的足细胞。